カテゴリ 医学 家庭の医学 看護学 歯学 公衆衛生学・予防医学 その他 【楽天ブックスならいつでも送料無料】 楽天ブックス 10,450 円 （税抜き） PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価 島 一己 じほうドクセイガクテキヒョウカニヨルセンジョウバリデーション ダイニハン シマ ガズミ 発行年月：2022年05月31日 予約締切日：2022年05月11日 ページ数：336p サイズ：単行本 ISBN：9784840754408 島一己（シマカズミ） 1975年東洋エンジニアリング（株）に入社。在職中は、長年にわたりマルチパーパスプラントに関係した業務に携わる。コンセプトメイキング、要素技術の研究開発、装置の開発、洗浄・封じ込めに関連した各種実験、営業活動支援、実案件での設計・運転などに従事。配管切り替え装置「XYルータ」では化学工学会技術賞を受賞（1988年）。2014年ファルマハイジーンサポートを設立（代表）。現在、コンサルティング、執筆、セミナー講師などの分野で活動。学会活動、ISPE会員（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題/洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン/高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方/HBELを理解するための基礎知識/HBELの設定/HBELを用いる洗浄閾値の設定/目視検査について/HBELを用いた洗浄評価シミュレーション事例/HBELを用いる洗浄バリデーション実務/さまざまな製品・剤形への対処方法/洗浄工程のQRMとそのツール/HBELの封じ込め設備への適用と曝露管理/洗浄評価を巡る今後の課題/付録 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他 この商品の詳細を調べる 本・雑誌・コミック » 科学・医学・技術 » 医学・薬学 » 薬学 ガイドライン コンサルティング 「XYルータ エンジニアリング バリデーション
【楽天ブックスならいつでも送料無料】 楽天ブックス 10,450 円 （税抜き） PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価 島 一己 じほうドクセイガクテキヒョウカニヨルセンジョウバリデーション ダイニハン シマ ガズミ 発行年月：2022年05月31日 予約締切日：2022年05月11日 ページ数：336p サイズ：単行本 ISBN：9784840754408 島一己（シマカズミ） 1975年東洋エンジニアリング（株）に入社。在職中は、長年にわたりマルチパーパスプラントに関係した業務に携わる。コンセプトメイキング、要素技術の研究開発、装置の開発、洗浄・封じ込めに関連した各種実験、営業活動支援、実案件での設計・運転などに従事。配管切り替え装置「XYルータ」では化学工学会技術賞を受賞（1988年）。2014年ファルマハイジーンサポートを設立（代表）。現在、コンサルティング、執筆、セミナー講師などの分野で活動。学会活動、ISPE会員（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題/洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン/高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方/HBELを理解するための基礎知識/HBELの設定/HBELを用いる洗浄閾値の設定/目視検査について/HBELを用いた洗浄評価シミュレーション事例/HBELを用いる洗浄バリデーション実務/さまざまな製品・剤形への対処方法/洗浄工程のQRMとそのツール/HBELの封じ込め設備への適用と曝露管理/洗浄評価を巡る今後の課題/付録 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他 この商品の詳細を調べる 本・雑誌・コミック » 科学・医学・技術 » 医学・薬学 » 薬学 ガイドライン コンサルティング 「XYルータ エンジニアリング バリデーション
