データインテグリティSOP作成セミナー

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データインテグリティSOP作成セミナー

イーコンプライアンス楽天市場店

66,000 円 (税抜き)

講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 244分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2020年5月18日 内容情報 1. データインテグリティの誤解 2. データインテグリティとは 3. FDAの期待と指導の変遷 4. データインテグリティに関する規制要件 5. 用語の定義 6. 電子生データとは 7. ALCOAとは 8. リスクベースドアプローチ 9. リスクマネジメント 10.SOPの作成方法 11.ハイブリッドシステムの問題点 12.コンピュータ化システムの見直し 13.Self Inspectionの重要性 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅(テレワーク)でも受講できる

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