Medizin-Apps als Medizinprodukt: Regulierung eines Risikoprodukts Eine sicherheitsrechtliche Analyse vor dem Hintergrund von MPG und MDR

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In diesem Buch werden Medizin-Apps erstmalig detailliert in den Kontext des Medizinprodukterechts als Teil des Produktsicherheitsrechts eingeordnet und der Regulierungsbedarf auf bestimmte Gruppen von Apps konkretisiert. Daran ankn?pfend werden St?rken und Schw?chen des deutschen MPG unter Ber?cksichtigung einer vergleichenden Analyse von Leitf?den nationaler Aufsichtsbeh?rden bei der Erfassung von Medizin-Apps als Medizinprodukt aufgezeigt. Hinsichtlich der beh?rdlichen ?berwachung des Medizin-App Marktes werden Herausforderungen aufgrund der fehlenden K?rperlichkeit dieser Produkte ermittelt. Zu ihrer Bew?ltigung werden Vorschl?ge f?r Modifikationen der Gesetzeslage unterbreitet. Stets findet dabei auch ein Vergleich mit der MDR statt.画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。
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