■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製
55,000 円
目次 1章 顔料の発色機構 1節 有機顔料の分子と色の関係 1. 色を感じる仕組み 2. 有機色素の可視光の吸収 3. 色素固体の色の見方 2節 微粒子による光の散乱(理論) 1. 幾何光学的散乱 2
66,000 円
■書籍趣旨 SOPは業務手順書や標準操作手順書などと呼ばれており，医薬品業界では遵守しなければならない文書であることは言うまでもない。 GCPやGLPあるいはGMPなどの，いわゆるGxPsといわれる規
44,000 円
■目次 【第1部】 UV硬化樹脂に関わる材料・硬化技術 第1章 UV硬化技術の構成要素、解析手法とその評価および技術課題 1. UV硬化技術とは 2. UV硬化技術の構成要素
55,000 円
■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製
49,500 円
■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製
55,000 円
～豊富な事例で学ぶ変更管理/逸脱管理の実務対応～ ■書籍趣旨 【ICH Q12/改正GMP省令における変更・逸脱管理の要件】 ◎ICH Q12の規制要件 ◎ICH Q12におけるエスタブリッシュコンデ
44,000 円
■本書のポイント／得られる知識 先端デバイス・パッケージ・次世代パワーデバイスの製造プロセスの中で、重要性を増すCMP技術。CMP工程が適用されるシーンとその役割・要求事項、高品位研磨・平坦性や選択性
44,000 円
＜＜各開発段階で誰もが思う疑問に答える＞＞ ～3極規制要件・QbDに基づく取り組み・品質リスクマネジメントを念頭においた～ ＜3極規制が求めているデータ、その範囲、そして妥当性を示すとは何か＞ ■書籍
55,000 円
事業開発・ライセンス部門従事者はもちろん、 特に、創薬・製剤・薬物動態・分析・薬理 などの【 研 究 者 】にこそ知ってほしい LCM戦略の真の成功に向け、知られざるヒントやアイデアが集約された1冊
77,000 円
～医療機関での導入事例：専用システム・地域連携システム・クラウド活用等～ ～臨床業務オンライン化：PMDAリモート調査、リモート監査モデル等～ ■目次 第1章 信頼性基準適合性調査において医薬品医療機
55,000 円
■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製
38,500 円
～ICH GCP/J-GCPの相違と紙・電子文書の信頼性保証（ALCOA/DI）、Inspection readinessの考え方～ ■書籍趣旨 Trial Master File（TMF）に関するI
49,500 円
■目次 第1章 再生可能エネルギー 1. 発電に用いられる再生可能エネルギー 2. 世界の発電に用いられる再エネ能力 3. 再エネ電力 4. 日本の発電コスト 5. 各発電のCO2排出量 6. 再生可
44,000 円
■目次 第1章 高周波デバイス基板用材料への要求特性 第1節5G高度化と6Gで求められる高分子材料の技術動向と応用に向けての材料設計 はじめに 1. エレクトロニクス実装 2. 高周波対応高分子材料の
66,000 円
～【製造現場/GLP/信頼性基準適用試験】でのデータ取得・記録の実務対応～ ～監査証跡/業務委託でのDI対応/DI教育訓練/当局査察事例とその対応～ ■書籍趣旨 第1部 基本要件編 第1章 改正GM
44,000 円
目次 第1章 バイオマス由来素材を複合化したプラスチック材料の開発動向 第1節 ウッドプラスチックコンポジット材料の開発動向 はじめに 1. WPCの概要 1.1 WPCの歴史 1.2 WPCの一般的
55,000 円
～各パージファクター算出方法・管理オプション選定・推定パージファクター及び ニトロソアミン不純物のリスク評価と試験法設定～ ～ICH M7 Q&A案(品質)の要点と最近の照会事項例等～ ■書籍趣旨 ＜
27,500 円
高温動作Si IGBTモジュールや、xEVで採用が進むSiCパワーモジュールでは、どのような材料が求められるのか。また材料の変更に合わせて、周辺材料との組み合わせや実装プロセスではどのような対応が必要
55,000 円
■書籍趣旨 低炭素社会の実現／大気汚染対策等、環境問題への対応が急がれる今、環境負荷の少ない製品・技術の開発と拡充に向けて考えるべきこと、すべきこと。原材料の調達から廃棄・リサイクルまでトータルで環境
55,000 円
～非GLP試験(CMC)効率化に向けた対応・問題事例や海外試験施設(CRO/大学)の実際～ ～海外導入品の国内申請：効率的なデータ利用とCTD作成/照会事項対応のコツ～ ■書籍趣旨 本邦特有である申請
44,000 円
～規制要件／対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ―チ／電子データ信頼性～ ■書籍趣旨 ◎クラウド利用時においてCSVを行う際の留意点と利用形態（IaaS，PaaS，SaaS）に分けたCS
46,200 円
■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製
66,000 円
■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製
55,000 円