■書籍趣旨 近年、新規電子デバイスの開発や既存製品の更なる小型化・集密化が求められる中、電子デバイスの故障や信頼性の低下に直結する発熱・放熱問題の対策が喫緊の課題となっており、高度な熱輸送・冷却技
49,500 円
■書籍趣旨 アジア治験の国際動向・薬事規制等 アジア地域における薬物動態に対する内因性要因 アジア諸国における各国の規制及び治験環境 ※アジア諸国の臨床試験環境・現地の実情については、現地CROのジョ
60,500 円
■得られる知識 ■ 香りの受容メカニズム：人間の心身・情動にもたらす影響 ■ 異臭・悪臭の解析・解決の勘どころと、近年ニーズが変わりつつある消臭芳香製品の開発 ■ 匂いセンシング・分析技術： ・e-
55,000 円
～出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略～～核酸医薬品対象GLが存在しない中、何を判断基準に、どのように品質確保していくか～ ■書籍趣旨 「はじめに」（一部抜粋） 本書では
49,500 円
～具体的な活用事例を知ることはRWD/RWEの利活用を検討する者にとって有用となる～ ■書籍趣旨 ■医療データ（リアルワールドデータ）の薬事利用と活用事例 ・外部対照群としてのリアルワールドデータ
40,700 円
■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製
60,500 円
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51,700 円
目次 第1章 CCUSに関わる世界の動向 1. 2050年気候中立（カーボンニュートラル）達成のためのロードマップ 2. CCUSに関わる国内外の政策・法規制の動向，関連企業・組織の取り組み 第2章
60,500 円
～日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い～ ■書籍趣旨 今回の『グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本・欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応』～日米
38,500 円
■目次 第1章 プラスチックリサイクルに関わる世界の政策と産業界の動向 1. 欧州におけるプラスチックリサイクルの系譜 2. プラスチックリサイクルに関わる用語・概念の比較 3. プラスチック容器包装
60,500 円
国際共同試験・承認申請タイミング・CTD(CMC)/DMF作成と変更管理(Q12) ■書籍趣旨 ＜医薬品のグローバル開発＞および＜日米欧同時申請＞を目指す上で、各国・地域での医薬品開発の成功確率の上昇
44,000 円
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38,500 円
■概要 ●自動運転システムの主役から、システムの一要素として、量産車への適用が始まったLiDAR。 ●車載向け以外のLiDAR企業参入や技術進展により低コスト化が進み、車載レイアウトコンセプトも変容。
33,000 円
[書籍] 押出機混練 ～混練技術の基礎から応用、トラブル要因解析とその対策～ 5
60,500 円
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11,000 円
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38,500 円
～医薬品企業だけでなく、あらゆる業種の企業にて役立つ～ ～学校では習わない、全て海外もしくは海外の方とのやりとりで身に着けた”生きた”単語や表現を紹介～ ～これから海外赴任を考えている方はもちろん、グ
2,310 円
～その対応の「根拠」は？「妥当性」は？、、、査察対応で説明に困らない! 著者の経験則・国内外査察対応(事例)・根拠となる規制/文献提示で納得～ ～実務担当者から実際に寄せられた100以上もの課題/悩み
33,000 円
～想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチに落とし込む具体的な方法～ ■書籍趣旨 ICH E6(R3)やE8(R1)により、臨床試験／臨床研究の品質向上がさらに進み
49,500 円
〜安全性・CMC部門におけるICHM7実装： QSAR評価・エキスパートレビュー / OOD対応 / 不純物管理オプション等〜 〜Q3D運用の実際 / E&L試験 / 同等性評価 / CMC申請〜 ■
66,000 円
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E＆L】 ～安定した製剤開発のための凝集体抑制法と各不純物の限度値設定～ ■書籍趣旨 ＜目的物質由来不純物
49,500 円
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66,000 円
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点 ■書籍趣旨 S 近年の保険財政の逼迫により、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっており、医療機器
49,500 円
■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製
82,500 円
～ 現在のシステムは過剰ではないか？信頼性保証の在り方を見直すための1冊 ～ ■目次 序章 非GLP試験の信頼性確保における基本要素 ●「申請資料の信頼性の基準」が制定された経緯 ●「効力を裏付け
27,500 円
■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製
55,000 円
■目次 第1章 リビング重合技術概論 第1節 連鎖重合 1.1 連鎖重合の素反応 1.2 連鎖重合の種類と特徴 第2節 リビング重合 2.1 リビング重合の定義 2.2 リビング重合の開発
60,500 円
■目次 第1章 廃プラスチックリサイクル技術概論 1. 廃プラスチックの現状と将来予測 1.1 世界の廃プラスチックの排出量 1.2 世界の廃プラスチックリサイクルの現状 1.3 廃プラスチックリサイ
60,500 円
■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製
60,500 円
～条件及び期限付承認/生物多様性影響評価(カルタヘナ法)の実際～ ～非臨床・臨床試験デザイン/ウイルス安全性/同等性・同質性評価/欧米査察等～ ～承認取得事例「キムリア」「コラテジェン」(2019/3
66,000 円